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Assessment

 

Adeodata è in grado di svolgere verifiche di conformità (Assessment) dei vostri sistemi rispetto alle normative GxP, ICH e di gestione record e firme elettroniche (FDA 21CFR Part11, EU Annex 11) in accordo alle linee guida GAMP, PIC/S 011 e a quelle specifiche per la Data Integrity (MHRA, FDA, WHO, PIC/S, EMA Q&A).

La modalità operativa della verifica di conformità si sviluppa attraverso le fasi:

  • Analisi della situazione attuale (as is)
  • Definizione di come dovrà essere (to be)
  • Identificazione delle azioni correttive (to do)