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Case study


Convalide ERP

  • SAP: 12 aziende e più di 25 siti
  • Microsoft AX: 5 aziende per un totale di 7 siti
  • ORACLE Applications: 2 aziende
  • AS400: 6 aziende
  • METODO: 2 aziende
  • BLENDING: 7 aziende
  • PARCEL: 4 aziende
  • JAIMS: 1 azienda

Convalide Software "puri": 12 aziende

  • software dispensing e tracking
  • LIMS
  • software di manutenzione
  • MES

Molteplici esperienze su CDMD/DCS Client-Server quali Empower 3, Chromeleon, OpenLab,...

 

Convalide SCADA/DCS

Siemens, iFIX: linee di preparazione ed HVAC, sistema acque, turboemulsori, linee di pallettizzazione.

Eurotherm (e-suite): nuovo reparto antibiotici sterili, liofilizzatori, turboemulsori, sistema di monitoraggio magazzini.

 

Convalida di piattaforme di raccolta dati (OSISoft-PI)

 

Data Integrity

Assessment e gap analysis Data Integrity e stato di convalida produzione e/o laboratorio: più di 16 aziende

 

Infrastutture IT

Qualifica infrastruttura IT di stabilimento/sito
Audit ai servizi IT

Audit al fornitore

Qualifica Disaster Recovery (VMware) di alcuni sistemi

Qualifica processi di gestione della configurazione ed Help Desk

 

Le nuove sfide del cloud:

  • come implementare applicazioni GMP su dispositivi portatili (smartphone, tablet)
  • come conservare informazioni critiche in cloud
  • come gestire la terzializzazione dei servizi IT (IaaS, PaaS, SaaS)

Altre esperienze:

  • integrati in linea per la serializzazione della produzione
  • batch record elettronico
  • convalida di software per Medical Devices (ISO 62304:2006)
  • qualifiche/convalide previste dalla ISO 13485 (Medical Devices)

 

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