La normativa, relativa ai sistemi computerizzati, è entrata in vigore il 30 giugno 2011. Contestualmente è stato aggiornato anche il capitolo 4 delle citate GMP (Good Manufacturing Practice) europee relativo alla documentazione. Questo capitolo è stato aggiornato sia per renderlo coerente con l’Annex 11 sia per introdurre nuovi contenuti.
Visualizza un articolo sugli aggiornamenti relativi all’EU Annex 11.
