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EU ANNEX 11

Sabato 1 Gennaio 2011

Dopo la bozza presentata per commenti nel 2008, nel gennaio 2011 è stato emesso il nuovo Annex 11 alle GMP europee per i prodotti farmaceutici.

La normativa, relativa ai sistemi computerizzati, è entrata in vigore il 30 giugno 2011. Contestualmente è stato aggiornato anche il capitolo 4 delle citate GMP (Good Manufacturing Practice) europee relativo alla documentazione. Questo capitolo è stato aggiornato sia per renderlo coerente con l’Annex 11 sia per introdurre nuovi contenuti.

 

Visualizza un articolo sugli aggiornamenti relativi all’EU Annex 11.

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