EMA GUIDELINE ON COMPUTERISED SYSTEMS AND ELECTRONIC DATA IN CLINICAL TRIALS: BEST PRACTICES E STRATEGIE DI IMPLEMENTAZIONE
Free Webinar
28 Settembre 2023, 14:00-15:00
In questo webinar approfondiremo la Linea Guida EMA per la convalida dei sistemi informatizzati e dei dati elettronici nelle sperimentazioni cliniche.
Scopriremo i requisiti chiave, le strategie di implementazione e l'importanza della conformità per garantire l'integrità dei dati.
Questo incontro sarà l'occasione per fare il punto sulle best practice da applicare durante i trial clinici e scoprire le strategie per la convalida dei sistemi computerizzati utilizzati.
AGENDA
- Introduzione
- Panoramica della Linea Guida
- Sistemi Informatizzati
- Gestione dei Dati elettronici: raccolta, registrazione e conservazione
- Conclusioni
- Q&A
RELATORE
Ing. Pier Luigi Agazzi, Senior CSV Consultant & Partner Adeodata
La partecipazione è gratuita previa registrazione.
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