GAMP FORUM ANNUALE 2023: LE NUOVE GAMP 5.2 IN PRATICA

Siamo lieti di sponsorizzare il GAMP Forum annuale 2023, che si terrà a Roma il 7 Novembre. Sarà un momento di condivisione in cui saranno presentate alcune applicazioni pratiche della seconda edizione delle GAMP 5.

LE NUOVE GAMP 5.2 IN PRATICA:

come combinare efficienza e conformità ai requisiti regolatori tramite la digitalizzazione

Martedì 07 Novembre 2023

The Building Hotel, Roma

ARGOMENTI

• Aspettative delle autorità regolatorie sui processi di digitalizzazione e principali non conformità riscontrate
• Esempi di qualifica delle infrastrutture OT, gestione della cybersecurity e sviluppo Agile
• Esperienze pratiche di smaterializzazione della documentazione di convalida
• Implementazione delle firme elettroniche o digitali
• Aggiornamenti gruppo di lavoro GAMP Italia su “Integrazione dati tra le macchine e i sistemi IT”
• Aggiornamenti gruppo di lavoro internazionale ISPE su "Pharma 4.0 - Plug & Produce"

RELATORI

Chairmen: Giorgio Civaroli e Giuseppe Menin, GAMP Steering Committee

• Dott.ssa Maria Serena De Vecchis, Dirigente Chimico - Ufficio GMPMed - AIFA
• Gilberto Rossi, Fidia Farmaceutici
• Francesca Merlini, Menarini
• Elena Francesconi, Patheon, part of Thermo Fisher Scientific
• Giuseppe Rosario Bungaro, Head of Information Technology IBSA Institut Biochimique SA
• Rosalba Tulin, Head of validation Menarini Biotech
• Giovanni Sicignano, Doppel Farmaceutici
• Josef Trapl, Head of MSci Innovation TAKEDA Pharmaceutical International AG
• Rod Hoffman, IT/OT Connected Factory Business Partner at AstraZeneca (USA)

In qualità di sponsor vi invitiamo a iscrivervi all'evento e vi aspettiamo al nostro desk.

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