Adeodata, gold sponsor dell’evento, ha avuto il piacere di partecipare non solo con uno spazio espositivo ma soprattutto con l’interessante intervento dell’Ing. Pier Luigi Agazzi, che ha aperto la giornata parlando del delicato tema della Data Integrity.
La gestione dei record elettronici, dalla convalida all’integrità dei dati, è ancora argomento di forte attualità, sul quale sia l’FDA che l’EMA stanno molto insistendo anche durante le attuali ispezioni.
A partire dai requisiti ALCOA (dati Attribuibili, Leggibili, Contemporanei, Originali e Accurati) l’ing. Agazzi ha riportato un efficace confronto fra dato cartaceo e dato elettronico e presentato alcuni casi di falsificazione e problemi di integrità degli stessi.
Un accenno è stato dedicato anche alla Governance della Data Integrity, ossia quel complesso di misure messe in atto per assicurare che il dato, indipendentemente dal formato in cui viene generato, venga registrato, elaborato, conservato ed utilizzato in modo da assicurarne l’integrità (ovvero la completezza, consistenza e accuratezza) per TUTTO il suo ciclo di vita.
La chiusura dell’intervento è stata dedicata all’emergente argomento dell’Internet of Things (IoT), con interessanti ricadute in termini sia di efficienza che di integrità dei dati, e ad una schematica analisi di costi e benefici derivanti dall’applicazione nei laboratori.
L’interesse riscontrato nei partecipanti è stato evidente e le domande sulla gestione dei profili utente/admin e sull’audit trail si sono susseguite fino all’ora del coffee break.
Arrivederci alla prossima edizione del 4 ottobre 2018!
