Seguiteci su Linkedin
webinar AFI CSV studi clinici

SISTEMI INFORMATICI NEI CLINICAL TRIAL

Giovedì 25 Marzo 2021

Webinar - 25 Marzo e 8 Aprile 2021

AFI organizza un doppio incontro per approfondire il tema della Convalida dei Sistemi Computerizzati in ambito clinico.

 

SISTEMI INFORMATICI NEI CLINICAL TRIAL

Prima parte - Giovedì 25 Marzo 2021
Seconda parte - Giovedì 8 Aprile 2021
ore 14:30 - 16:30

 

II Gruppo di Studio AFI "TC RICERCHE CLINICHE " organizza, con la collaborazione di relatori provenienti da Adeodata e da Aziende Farmaceutiche, un webinar di approfondimento sul tema della Convalida di sistemi informatici per gli studi clinici e le aspettative dell'EMA.

Di cosa si parlerà?

  • EMA Q&A 8-9 e documento "Notice to sponsor..." (7 Aprile 2020)
  • Audit alle CRO e ai fornitori di sistemi informatici
  • Contratti con CRO e fornitori di software
  • Criteri di base della CSV nell'ambito della ricerca clinica e la relativa SOP
  • Firma elettronica da remoto e copie certificate in formato elettronico


A chi si rivolge?

  • Personale di QA degli sponsor ed in particolare chi si occupa degli audit
  • Chi gestisce gli studi clinici, anche all'interno delle CRO

 

Leggi il programma

 

Iscriviti al webinar

Adeodata S.r.l.
Via E. Mattei, 2

22070 Bregnano (CO)

 

 

Sede legale:

Via Carducci, 32 — 20123 Milano

P.IVA 05617310965

REA 1834791 Milano

PEC adeodata@pec.it

Adeodata SA
Via Calgari, 2

CH 6900 Lugano

IDI CHE-112.203.579

© 2019 Adeodata. All rights reserved.

Designed and developed by Carrara Communication