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SUPPORTO AI CAMBI INGEGNERISTICI

 

In caso di cambi ingegneristici, supportiamo i nostri clienti nella gestione degli aspetti di compliance per: cambi di layout di reparto/i, nuovi reparti, cambio di equipment, inserimento di  nuovi macchinari, cambio di utilities, spostamento di equipment con o senza modifica della destinazione d’uso.

 

Cosa possiamo fare

  • Apertura change in accordo alla SOP del cliente
  • Preparazione della notifica AIFA
  • Risk Assessment
  • Aggiornamento dei documenti gestionali
  • Aggiornamento delle SOP
  • Qualifica e convalida
  • Aggiornamento della documentazione di reparto
  • Training del personale
  • Verifica della compliance del change


Esperienza e sinergia
Il nostro approccio si basa sull’esperienza delle figure Senior di Adeodata in collaborazione con i GxP Compliance Expert di Quality Systems.

Adeodata S.r.l.
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22070 Bregnano (CO)

 

 

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