L’industria farmaceutica è da sempre un importante motore di crescita. La nuova sfida con cui il settore Life Science si sta confrontando, con rinnovato slancio dopo la pandemia COVID, è: come crescere in uno scenario 4.0 migliorando la qualità dei prodotti e la sicurezza dei pazienti?

Una nuova cultura IT-based
Per traghettare il settore nel mondo digitale è necessario un elevato coinvolgimento del reparto IT, ma in questo processo di digitalizzazione l'azienda è coinvolta a più livelli: risorse (cultura e competenze), sistemi IT, organizzazione e processi.
Si tratta di un nuovo modello per l'industria farmaceutica che si basa su una nuova cultura IT-based.
Ma se è vero che la tecnologia è il fattore abilitante, è altrettanto vero che serve prima di tutto una profonda revisione dei processi e un nuovo modo di pensare.

Processi più fluidi, accessibili, sicuri
La digitalizzazione del settore farmaceutico è potenzialmente in grado di garantire dati robusti a sostegno della produzione, di minimizzare l'errore umano soprattutto nelle fasi di review e di veicolare un nuovo modo di fare medicina.

Se il miglioramento della qualità della vita è il driver del cambiamento del settore, la digitalizzazione non può più aspettare.

La Data Integrity by Design come elemento chiave
La data integrity è l'elemento su cui porre l'attenzione.
Nel mondo digitale le informazioni sono l'elemento fondamentale, per questo devono rispettare i requisiti ALCOA+: quindi non solo informazioni ma informazioni integre per tutti gli operatori.
Data Integrity by Design è il concetto che l'integrità dei dati deve essere incorporata dalla pianificazione iniziale di un processo aziendale fino all'implementazione, al funzionamento e alla dismissione dei sistemi computerizzati che lo supportano.
La data integrity by design è il paradigma che guida la trasformazione digitale del settore farmaceutico.

Immagina....
Immagina un Batch Record i cui dati sono esclusivamente digitali e verificati, in cui i fuori limite sono evidenziati tempestivamente e l'errore umano è ridotto al minimo.
Immagina di eseguire qualifiche e convalide software in modo completamente elettronico.
Immagina di svolgere un addestramento pratico grazie alla realtà aumentata.
Immagina un medico che grazie all'utilizzo della tecnologia monitora i parametri di un paziente in tempo reale e identifica il momento ideale per la somministrazione di un farmaco.
Immagina le potenzialità dei robot per la riabilitazione neurocognitiva.
Sembra un futuro ancora lontano, ma grazie alla digitalizzazione sarà il nostro presente.

L'importanza della digitalizzazione: guarda il video
con Pier Luigi Agazzi

La Data Integrity by Design è quel processo che garantisce che un sistema computerizzato sia adeguato allo scopo atteso in relazione al ciclo di vita del dato e del processo di business.
Lo scopo è quello di identificare i punti di criticità del processo con particolare focus sui rischi di data integrity, per poi implementare, applicando il critical thinking, le opportune misure di miglioramento. 
In quest’ottica, la Data Integrity by Design rappresenta quindi il paradigma che guida la trasformazione digitale del settore farmaceutico.

La richiesta
Il cliente ha la necessità di digitalizzare i processi del suo laboratorio QC, al momento ancora gestiti in forma ibrida, cartacea e
digitale, quest’ultima limitatamente ad alcuni sistemi.

Cosa abbiamo fatto?
Scopri da dove siamo partiti, come si è trasformato il laboratorio QC del nostro cliente al termine del progetto, le sfide, i punti di forza e le testimonianze.

Non sempre digitalizzare significa stravolgere
Quando iniziamo a pensare ad un progetto di digitalizzazione la prima cosa che ci viene in mente è che esista un solo modo per digitalizzare un laboratorio o un dipartimento, ovvero implementare un grande sistema gestionale elettronico e poi adattare tutti i processi e gli strumenti.
Questo approccio rischia di bloccare il progetto in partenza perchè risulta oneroso in termini di costi e tempi, e rappresenta uno stravolgimento per l'azienda.

L'approccio bottom-up
Tuttavia è possibile digitalizzare utilizzando un approccio diverso, minimizzando i cambiamenti e impattando il meno possibile su persone, processi e risorse.
Si tratta dell'approccio bottom-up, che consente una digitalizzazione step-by-step e permette un livello di integrazione basato sulle necessità aziendali.

Probabilmente hai già sentito parlare di Business Intelligence, ma sai davvero di cosa si tratta e come può essere utile alla tua azienda?

Ascoltando questo podcast avrai una panoramica completa in meno di 10 minuti e troverai risposta a domande quali:

• cos'è la Business Intelligence?
• perchè è così importante?
• come funziona?
• come si applica la Business Intelligence al settore pharma?