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Settore farmaceutico

05.02.2020

WINDOWS 7 E WINDOWS SERVER 2008 FUORI SUPPORTO: COME AFFRONTARE LA CONVALIDA?

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29.01.2020

NUOVO METODO DI CONVALIDA DEI SOFTWARE E DEI SISTEMI COMPUTERIZZATI: AGILE CSV

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12.12.2019

DATA LOGGER: LA NUOVA FRONTIERA DELLA MAPPATURA TERMICA DEL LIOFILIZZATORE

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15.04.2019

LA GOVERNANCE DEI DATI: QUESTIONE ANCHE DI RESPONSABILITA’ E CONSAPEVOLEZZA

Alcuni accorgimenti per garantire la sicurezza dei dati, gestire l'Audit Trail e assicurare la conformità dei propri sistemi alla Data Integrity.

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07.03.2019

EMESSA LA LINEA GUIDA UFFICIALE FDA SULLA DATA INTEGRITY

Non cala l'attenzione dell'FDA alla Data integrity: 18 domande e risposte sull'integrità e la governance dei dati.

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05.12.2018

GAMP 5: INDUSTRIA 4.0

Come assicurare la conformità delle soluzioni Industry 4.0 ai requisiti delle GMP.

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01.01.2011

EU ANNEX 11

Dopo la bozza presentata per commenti nel 2008, nel gennaio 2011 è stato emesso il nuovo Annex 11 alle GMP europee per i prodotti farmaceutici.

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01.08.2003

21 CFR PART 11

La normativa FDA sui dati critici in formato elettronico e sulle firme elettroniche: un riferimento per l’industria farmaceutica.

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