SUPPORTO AI CAMBI INGEGNERISTICI In caso di cambi ingegneristici, supportiamo i nostri clienti nella gestione degli aspetti di compliance per: cambi di layout di reparto/i, nuovi reparti, cambio di equipment, inserimento di nuovi macchinari, cambio di utilities, spostamento di equipment con o senza modifica della destinazione d’uso.
Cosa possiamo fare
- Apertura change in accordo alla SOP del cliente
- Preparazione della notifica AIFA
- Risk Assessment
- Aggiornamento dei documenti gestionali
- Aggiornamento delle SOP
- Qualifica e convalida
- Aggiornamento della documentazione di reparto
- Training del personale
- Verifica della compliance del change
Esperienza e sinergia
Il nostro approccio si basa sull’esperienza delle figure Senior di Adeodata in collaborazione con i GxP Compliance Expert di Quality Systems.
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