SUPPORTO AI CAMBI INGEGNERISTICI

In caso di cambi ingegneristici, supportiamo i nostri clienti nella gestione degli aspetti di compliance per: cambi di layout di reparto/i, nuovi reparti, cambio di equipment, inserimento di  nuovi macchinari, cambio di utilities, spostamento di equipment con o senza modifica della destinazione d’uso.

Cosa possiamo fare

• Apertura change in accordo alla SOP del cliente
• Preparazione della notifica AIFA
• Risk Assessment
• Aggiornamento dei documenti gestionali
• Aggiornamento delle SOP
• Qualifica e convalida
• Aggiornamento della documentazione di reparto
• Training del personale
• Verifica della compliance del change

Esperienza e sinergia
Il nostro approccio si basa sull’esperienza delle figure Senior di Adeodata in collaborazione con i GxP Compliance Expert di Quality Systems.